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亞馬遜日本站化妝品賣家需要哪些產(chǎn)品認(rèn)證、資質(zhì)和流程

2023-02-16

亞馬遜日本站化妝品賣家需要哪些產(chǎn)品認(rèn)證、資質(zhì)和流程

如果您是亞馬遜賣家，本來(lái)是做化妝品的，想要進(jìn)入日本市場(chǎng)銷售的話，認(rèn)證和物流應(yīng)該都怎么解決。最近十多年來(lái)，國(guó)外化

妝品進(jìn)入日本的趨勢(shì)也越來(lái)越強(qiáng)，競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈了。據(jù)官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)產(chǎn)化妝品在最近5年內(nèi)進(jìn)入日本的勢(shì)頭也越來(lái)越猛

烈。

“化妝品”在日本的定義，旨在通過摩擦、噴灑或類似方法應(yīng)用于人體，以清潔、美化、增強(qiáng)吸引力、改變外觀或保持皮膚或

頭發(fā)處于良好狀態(tài)，存在且對(duì)人體有輕微影響的物質(zhì)，這類產(chǎn)品一般就可以稱之為化妝品。而那些聲稱具有預(yù)防作用的藥妝類產(chǎn)品

則不是化妝品類目，屬于醫(yī)薬部外品。所需要的認(rèn)證和資質(zhì)跟化妝品是截然不同的。簡(jiǎn)單來(lái)說化妝品是屬于物理作用，而醫(yī)藥部外

品則是屬于生理作用。兩者截然不同。至于粉刷、修眉筆這些統(tǒng)統(tǒng)屬于美容工具，更加不在化妝品的類目討論范圍內(nèi)了。脫毛儀類

產(chǎn)品也不屬于化妝品類目，而是屬于醫(yī)療器械類。

按照日本樂天平臺(tái)的類目區(qū)分，化妝品可以分成以下類目。而中國(guó)的區(qū)分方法一般是按照效果、用途、劑型、對(duì)象、功能五種

分類方式。

化妝品如果直接賣給日本個(gè)人消費(fèi)者，只要是個(gè)人自用名義，且一個(gè)包裹內(nèi)只有單品類24個(gè)的話，是可以不受日本藥事法監(jiān)管

的。所以，嚴(yán)格意義上來(lái)說，直郵小包只要能夠提供相關(guān)文件證明就沒有任何問題，可以直接送達(dá)個(gè)人。

如果是一般貿(mào)易的方式批量進(jìn)入日本，海關(guān)編碼一般如下：

美容化妝品/防曬霜(HS3304)

護(hù)發(fā)產(chǎn)品( HS3305)

剃須用品(HS3307)

香皂(HS3401)

這里要特別說明一下，大部分化妝品進(jìn)入日本都是零關(guān)稅的。只需要繳納消費(fèi)稅即可。

但是，批量進(jìn)入日本，必須遵循日本《藥事法》的相關(guān)規(guī)定。主要有四個(gè)方面的要求：

1、化妝品經(jīng)營(yíng)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

進(jìn)口、銷售化妝品，需取得化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。向銷售營(yíng)業(yè)場(chǎng)所(營(yíng)銷總負(fù)責(zé)人所在地)的都道府縣藥事部門申請(qǐng)制造/銷售

營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)，需提供經(jīng)核證的營(yíng)業(yè)藤本復(fù)印件、醫(yī)生出具的證明申請(qǐng)人沒有智力問題的醫(yī)療證明、組織結(jié)構(gòu)圖以及常

任總營(yíng)銷經(jīng)理所需的資格(藥劑師等) 隨同提交與證明文件。

此外，對(duì)進(jìn)口化妝品進(jìn)行包裝、貼標(biāo)或保管時(shí)，需取得化妝品制造業(yè)執(zhí)照。應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的地級(jí)市藥事部門提出申請(qǐng)。

為了確保制造(進(jìn)口)沒有衛(wèi)生問題，檢查制造行業(yè)的結(jié)構(gòu)設(shè)備狀況、人員資格等，并向每個(gè)制造場(chǎng)所授予許可。此外，必須長(zhǎng)期指

派具有必要資格的負(fù)責(zé)技術(shù)人員，例如藥劑師。

如果同時(shí)擁有化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)銷售總負(fù)責(zé)人可以兼任責(zé)任工程師，但都必須是正式員工

。是要體現(xiàn)在薪資和公司結(jié)構(gòu)里的。

2、國(guó)外廠商的相關(guān)認(rèn)證

為了將在國(guó)外制造和銷售的化妝品進(jìn)口和銷售到日本，日本的制造商和經(jīng)銷商可以在進(jìn)口前獲得外國(guó)制造商認(rèn)證。也就是我們

俗稱的PMDA認(rèn)證。

申請(qǐng)地點(diǎn)：藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA)

但是，如果符合化妝品標(biāo)準(zhǔn)并且所有成分均已標(biāo)示，則可能不需要制造和營(yíng)銷批準(zhǔn)。在這種情況下，外國(guó)化妝品制造商需要將

名稱、地址等通知厚生勞動(dòng)大臣。

3、每個(gè)項(xiàng)目的制造和營(yíng)銷批準(zhǔn)

含有厚生勞動(dòng)大臣指定成分的化妝品必須經(jīng)厚生勞動(dòng)大臣批準(zhǔn)。

但是，如果產(chǎn)品符合化妝品標(biāo)準(zhǔn)(2000年9月29日厚生省告示第 331 號(hào))，并且在容器上注明所有成分，向都道府縣知事提交了

相應(yīng)的告示, 則不需要這個(gè)批準(zhǔn)。

如果廠家不想顯示所有成分，那就需要直接向 PMDA 或通過縣政府申請(qǐng)。對(duì)擬進(jìn)口化妝品的項(xiàng)目、成分/數(shù)量、制造方法、用法

/用量、功效/作用、保存方法/保質(zhì)期、標(biāo)準(zhǔn)/測(cè)試方法及其他必要項(xiàng)目等進(jìn)行審查后綜合判斷。

4、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽義務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)：要進(jìn)口和銷售產(chǎn)品，必須符合“化妝品標(biāo)準(zhǔn)”?；瘖y品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了禁止和限制使用的成分(負(fù)面清單)和特定可以添加的

成分(正面清單)。

標(biāo)簽義務(wù)：

除了制造商名稱、產(chǎn)品名稱、制造編號(hào)等，以及所有成分的名稱外，一般情況下，所有成分都必須在直接容器和封裝上注明。

禁止虛假或誤導(dǎo)性陳述。

講到這里，大家應(yīng)該比較清楚了。主要就是三個(gè)東西非常關(guān)鍵：

1、化粧品製造販売業(yè)許可

2、化粧品製造業(yè)許可

3、生產(chǎn)廠家要有PMDA認(rèn)證

對(duì)于大多數(shù)中國(guó)的化妝品企業(yè)來(lái)說，只要該產(chǎn)品進(jìn)入日本后不再進(jìn)行二次包裝、加工，有一個(gè)化妝品的制造販賣許可就足夠了

。然后找一個(gè)有化妝品制造業(yè)許可資質(zhì)的保管倉(cāng)庫(kù)即可。

申請(qǐng)這個(gè)制造販賣許可資質(zhì)的話，要滿足三個(gè)條件：

1、指定人的條件(藥劑師)

2、GQP品質(zhì)管理體系

3、GVP售后管理責(zé)任

日本進(jìn)口商在進(jìn)口化妝品的時(shí)候，首先需要向PMDA的管理機(jī)構(gòu)提交“化粧品外國(guó)製造販売(製造)業(yè)者屆書”。然后，把以下資

料一起遞交給海關(guān)即可。

清關(guān)完成后，進(jìn)入指定的保管倉(cāng)庫(kù)，這個(gè)進(jìn)口的流程就全部完成了。

如果是在亞馬遜、樂天等平臺(tái)銷售的話，則需要該申請(qǐng)主體同樣具有“化妝品制造販賣業(yè)許可”的資質(zhì)，如果沒有的話，是不

能出店和出品的。有些人把化妝品當(dāng)作雜貨來(lái)賣，屬于擦邊球的做法，如果有碰到消費(fèi)者投訴，就會(huì)被關(guān)店。

另外，有一點(diǎn)要特別提醒，在日本銷售化妝品，在文案、詳情頁(yè)、廣告語(yǔ)上，請(qǐng)務(wù)必反復(fù)斟酌、謹(jǐn)慎用詞。因?yàn)槿毡居幸粋€(gè)非

常變態(tài)的法規(guī)，叫做“不當(dāng)景品類及び不當(dāng)表示防止法”，又叫景品表示法，類似于我們中國(guó)的廣告法，很容易踩坑。

因?yàn)樵撛S可資質(zhì)是需要日本本土公司的主體去申請(qǐng)，且要求比較多，繁瑣的很，估計(jì)大部分的中國(guó)賣家都是不可能自己去獨(dú)立

完成的。建議是找日本的企業(yè)直接合作比較好。如果是中國(guó)實(shí)力企業(yè)要進(jìn)入日本，則建議直接注冊(cè)日本公司，雇傭幾個(gè)員工(含藥劑

師)，花一定的時(shí)間去申請(qǐng)這個(gè)制造販賣業(yè)許可就可以。

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